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Curatoderm Emulsion 20 ml

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PZN: 00428844
Packungsgröße: 20 ml
Grundpreis: 145,50 € / 100 ml
Darreichungsform: Emulsion
Hersteller: ALMIRALL HERMAL GmbH
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29,10 €
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Produkt Beschreibung / Pflichtangaben - CURATODERM Emulsion 20 ml

PZN 00428844
Anbieter ALMIRALL HERMAL GmbH
Packungsgröße 20 ml
Packungsnorm N1
Produktname Curatoderm
Darreichungsform Emulsion
Monopräparat ja
Wirksubstanz Tacalcitol-1-Wasser
Rezeptpflichtig ja
Apothekenpflichtig ja

  • Emulsion zur Anwendung auf der Haut.
  • Halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Im Allgemeinen gelten folgende Anweisungen:
    • Tragen Sie die Emulsion einmal täglich, vorzugsweise abends, auf die betroffenen Hautpartien auf.
    • Verwenden Sie nicht mehr als 10 ml Emulsion pro Tag oder 70 ml pro Woche. 10 ml Emulsion entsprechen ca. 2 Teelöffeln. Bei höheren Dosierungen sind ein erhöhter Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) sowie daraus folgende Organeffekte nicht mit Sicherheit auszuschließen.
    • Die Behandlung von Schuppenflechten auf Handflächen, Fußsohlen, im Genitalbereich, im Gesicht und in Körperfalten kann aufgrund mangelnder Erfahrung nicht empfohlen werden.
    • Verwenden Sie die Emulsion auf nicht mehr als 15% der Körperoberfläche. Dies entspricht etwa der Oberfläche eines Beines ohne Fuß.
    • Verteilen Sie die Emulsion auf die betroffenen Hautstellen und reiben Sie diese dann ein.
    • Um die Kopfhaut zu behandeln, scheiteln Sie das Haar und bringen Sie die Flaschenöffnung nah an die betroffenen Hautstellen. Tragen Sie einige Tropfen auf und verreiben Sie die Emulsion leicht.
    • Verhindern Sie, dass die Emulsion auf Körperstellen gelangt, die nicht von Schuppenflechte betroffen sind.
    • Waschen Sie die Hände, sobald Sie mit dem Auftragen der Emulsion fertig sind.
    • Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch.

  • Wenden Sie die Emulsion immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die Emulsion ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bestimmt.
  • Halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Im Allgemeinen gelten folgende Anweisungen:
    • Tragen Sie die Emulsion einmal täglich, vorzugsweise abends, auf die betroffenen Hautpartien auf.
    • Verwenden Sie nicht mehr als 10 ml Emulsion pro Tag oder 70 ml pro Woche. 10 ml Emulsion entsprechen ca. 2 Teelöffeln. Bei höheren Dosierungen sind ein erhöhter Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) sowie daraus folgende Organeffekte nicht mit Sicherheit auszuschließen.
  • Anwendung bei Kindern
    • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen

 

  • Anwendungsdauer
    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Emulsion anwenden müssen. Für die Anwendung auf der Kopfhaut liegen Erfahrungen über eine Anwendungszeit bis zu 8 Wochen vor, für die Anwendung am Körper bis zu 12 Wochen. Für eine längere Anwendungszeit liegen klinische Daten nur für eine andere Darreichungsform, nicht jedoch für die Emulsion vor.
    • Ihr Arzt wird gegebenenfalls in größeren Abständen Eiweiß im Harn messen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung der Emulsion zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
    • Wenn Sie zuviel Emulsion angewendet haben, informieren Sie Ihren Arzt. Es kann erforderlich sein, den Calciumspiegel im Blut zu prüfen. Im Fall erhöhter Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) wird Ihr Arzt die Behandlung unterbrechen, bis der Calciumspiegel im Blut wieder normale Werte erreicht hat.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die Anwendung zur üblichen Zeit vergessen haben, wenden Sie die Emulsion an sobald es Ihnen einfällt und machen Sie dann weiter wie zuvor.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung der Schuppenflechte (lokales Antipsoriatikum). Die Emulsion enthält Tacalcitol, einen Vitamin D-Abkömmling.
  • Die Emulsion wird äußerlich bei leichter und mittelschwerer Schuppenflechte (Psoriasis), insbesondere auf der Kopfhaut angewendet. Schuppenflechte ist eine Hauterkrankung mit juckenden, roten, schuppenden Bereichen auf der Haut oder Kopfhaut. In den betroffenen Hautbereichen werden neue Hautzellen schneller als normal gebildet, aber die alten, abgestorbenen Zellen werden in der normalen Rate abgestoßen. Dadurch häufen sich die lebenden Hautzellen an, die Haut verdickt und entzündet sich. Das Arzneimittel wirkt, indem die Zellproduktion verlangsamt wird und auf das normale Maß zurückgeht und die Emulsion hilft, die Entzündung zu verringern.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Tacalcitol gehört zur Gruppe der der Vitamin D3-Derivate und wird zur äußerlichen Behandlung von Schuppenflechte angewendet. Tacalcitol hemmt das Wachstum und die Vermehrung hornbildender Zellen (Keratinozyten) und verbessert die gestörte Zelldifferenzierung. Darüber hinaus unterdrückt Tacalcitol die Produktion entzündungsfördernder Stoffe.

Bezogen auf 1 Gramm:

  • 4.17 µg Tacalcitol 1-Wasser
  • 4 µg Tacalcitol
  • + (RS)-2-Octyldodecan-1-ol
  • + 2-Phenoxyethanol
  • + Diisopropyl adipat
  • + Dinatrium edetat 2-Wasser
  • + Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser
  • + Dodecyl 3,4,5-trihydroxybenzoat
  • + Kalium dihydrogenphosphat
  • + Paraffin, dünnflüssig
  • + Polyethylenglykol (21) stearylether
  • + Propylenglycol
  • + Triglyceride, mittelkettig
  • + Wasser, gereinigt
  • + Xanthan gummi

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tacalcitol oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
    • bei besonderen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa);
    • wenn Sie an schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen leiden, da hier keine klinischen Erfahrungen vorliegen;
    • wenn Sie jemals Probleme mit einem erhöhten Calciumspiegel im Blut hatten (Hypercalcämie oder andere Erkrankungen des Calciumstoffwechsels).
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
    • Örtliche Hautreizungen (z. B. Brennen, Hautrötung) oder Juckreiz können auftreten. Die Hautreizungen und der Juckreiz sind im Allgemeinen leicht ausgeprägt und halten nicht lange an.
  • Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
    • Unter Behandlung mit Tacalcitol wurde eine Kontaktdermatitis oder eine Verschlechterung der Schuppenflechte beobachtet.
  • Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Einlagerung von Wasser im Gewebe (Ödeme und Gesichtsödeme) und Schwellungen).
    • Erhöhter Calciumspiegel in Blut (Hypercalcämie).
    • Fleckiger, mit Hautrötung, Bläschenbildung oder Papelbildung einhergehender Ausschlag.
  • Bei leichten und vorübergehenden Hautreaktionen kann die Behandlung weitergeführt werden. Treten sie verstärkt auf, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
    • Über die gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Schuppenflechte (Antipsoriatika) liegen keine Erkenntnisse vor.
    • Bei gleichzeitiger Behandlung mit Calcium und/oder Vitamin-D-Präparaten wird Ihr Arzt gegebenenfalls den Calciumspiegel im Blut kontrollieren.
    • Im Falle einer Bestrahlung Ihrer Haut mit UV-Licht (Sonnenlicht oder künstliche Lichtquellen) sollte die Emulsion erst später angewendet werden. Sie sollten die Emulsion abends auftragen.
  • Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das mögliche Risiko für das Ungeborene bei Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft ist nicht bekannt. Da Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung der Emulsion während der Schwangerschaft nicht vorliegen, sollte eine Behandlung vermieden werden. Wenn Sie schwanger sind oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft während der Behandlung besteht, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt darüber informiert ist.
  • Stillzeit
    • Eine Therapie in der Stillzeit ist ebenfalls nicht angezeigt, da nicht bekannt ist, ob Tacalcitol in die Muttermilch übergeht.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Lassen Sie die Emulsion nicht mit den Augen in Kontakt kommen. Falls dies doch geschieht, spülen Sie gründlich mit Wasser.
    • Kinder:
      • Dieses Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.