Bei chronischen Lebererkrankungen kann die Entgiftungsleistung der Leber so stark eingeschränkt sein, dass es zu einem Anstieg von Ammoniak (ein Abbauprodukt des Proteinstoffwechsels) kommt. Das für Nerven giftige Ammoniak gelangt über den Blutkreislauf auch in das Gehirn und kann dort zu Störungen von Hirnfunktionen führen.

Es entstehen die Symptome einer hepatischen Enzephalopathie. Eine rechtzeitige und konsequente Therapie mit dem Medikament Hepa-Merz® kann das Fortschreiten der hepatischen Enzephalopathie verhindern und die Symptomatik des Patienten verbessern. Auch die krankheitsbezogene Lebensqualität des Patienten kann erhalten bzw. wiederhergestellt werden.

Hepa-Merz® ist zugelassen zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen aufgrund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z. B. Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.

Bei dem Arzneimittel Hepa-Merz® kommt der Wirkstoff L-Ornithin-L-Aspartat zum Einsatz. Er unterstützt wichtige Funktionen bei der Entgiftung von Ammoniak im Körper.

Pflichtangaben:
Hepa-Merz® Granulat 3000. Wirkstoff: Ornithinaspartat Anwendungsgebiete: Lebertherapeutikum zur Behandlung der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie. Enthält Fructose. Nicht einnehmen bei hereditärer Fructose-Intoleranz. Enthält Gelborange S (E110). Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Stand September 2023 Merz Pharmaceuticals GmbH, 60048 Frankfurt

Anwendung

Laut empfohlener Dosierung können Sie bis zu dreimal täglich den Inhalt von ein bis zwei Beuteln Hepa-Merz® Granulat 3000 gelöst in Flüssigkeit einnehmen.

Hepa-Merz Granulat 3000 ist ein Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Hepa-Merz Granulat 3000 wird in reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) gelöst zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran eingenommen.

Hinweise

Dieses Arzneimittel enthält Fructose.

Enthält Gelborange S (E110).

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Inhaltsstoffe

1 Beutel mit 5 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 3,0 g Ornithinaspartat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Fructose, Povidon 25, Aromastoffe, Gelborange S (E 110).

Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.

PZN	07620639
Anbieter	Merz Therapeutics GmbH
	Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main
Packungsgröße	100 St
Packungsnorm	N3
Produktname	HEPA-MERZ Granulat 3000 Beutel
Darreichungsform	Granulat
Monopräparat	ja
Wirkstoff	Ornithin aspartat
Rezeptpflichtig	nein
Apothekenpflichtig	ja

Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Deutschland

Webseite: https://www.merztherapeutics.com
Tel: +49 69 1503-0
E-Mail: ordertherapeutics@merz.de
Impressum: https://merztherapeutics.com/imprint/

Das Arzneimittel ist ein Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Das Arzneimittel wird in reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) gelöst zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran eingenommen.

Nehmen/Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  - bis zu 3mal täglich den Inhalt von 1-2 Beuteln von dem Arzneimittel gelöst einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten:
- Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ornithinaspartat bislang nicht beobachtet worden.
- Wenn erforderlich, wird Ihr Arzt eine Behandlung der bei Ihnen auftretenden Beschwerden vornehmen.

Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von dem Arzneimittel vergessen haben:
- Nehmen/Wenden Sie nicht die doppelte Dosis ein/an, wenn Sie die vorherige Einnahme/Anwendung vergessen haben.
- Setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch).
Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z. B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff verbessert die Ausscheidung von giftigem Ammoniak aus dem Blut. In der Leber werden aus Ornithin und Ammoniak ungiftige Verbindungen aufgebaut. Dadurch verringert sich die Konzentration an Ammoniak. Dies ist dann erwünscht, wenn die Entgiftungsleistung der Leber gestört ist, z.B. bei Lebererkrankungen.

Bezogen auf 5 Gramm:

3000 mg Ornithin aspartat
1494.68 mg Ornithin
1482.7 mg Aspartat Ion
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch
+ Citronensäure, wasserfrei
+ Fructose
+ Kohlenhydrate
+ Gelborange S
+ Natrium cyclamat
+ Povidon K25
+ Saccharin, Natriumsalz

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen/angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ornithinaspartat oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind
- wenn Sie unter stärkerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz) leiden. Als Richtwert kann ein
  Serumkreatininwert über 3 mg/100 ml gelten.

... ...

Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  - Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
  - Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
  - Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
  - Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
  - Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt.
- Mögliche Nebenwirkungen:
  - Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blähungen, Durchfall
  - Sehr selten: Gliederschmerzen
  - Diese Nebenwirkungen sind jedoch im allgemeinen vorübergehend und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht hier angegeben sind.

Bei Einnahme/Anwendung von dem Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln:
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.

...

Schwangerschaft und Stillzeit
- Die Sicherheit einer Anwendung von dem Arzneimittel in der Schwangerschaft ist nicht belegt.
- Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel daher nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
- Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus dem Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

...

Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von dem Arzneimittel ist erforderlich:
- Für den Einsatz bei Kindern liegen bislang keine Daten vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit dem Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

...

HEPA-MERZ Granulat 3000 Beutel 100 St

Produkt Beschreibung / Pflichtangaben - HEPA-MERZ Granulat 3000 Beutel 100 St