Nadixa 10 mg/g Creme 25 g

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PZN: 00197126
Packungsgröße: 25 g
Grundpreis: 92,20 € / 100 g
Darreichungsform: Creme
Hersteller: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Produkt Beschreibung / Pflichtangaben - NADIXA 10 mg/g Creme 25 g

PZN 00197126
Anbieter Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Packungsgröße 25 g
Packungsnorm N1
Produktname Nadixa 10mg/g
Darreichungsform Creme
Monopräparat ja
Wirksubstanz Nadifloxacin
Rezeptpflichtig ja
Apothekenpflichtig ja

  • Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Es sollte zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden.
    • Es ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nach der Reinigung der Haut jeweils morgens und abends, vor dem Zubettgehen, dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden.
    • Dabei sollte die Haut vorher gründlich abgetrocknet werden.
    • Es sollte nicht mit Augen und Lippen in Kontakt gebracht werden (siehe auch Kategorie "Patientenhinweis")
    • Zur Vermeidung von Infektionen sollte das Präparat mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Es sollte nicht unter Okklusivbedingungen (unter einem dicht schließenden Verband) angewendet werden.

  • Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Die Creme sollte zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden.
    • Die Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nach der Reinigung der Haut jeweils morgens und abends, vor dem Zubettgehen, dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden.
    • Dabei sollte die Haut vorher gründlich abgetrocknet werden.
    • Sie sollte nicht mit Augen und Lippen in Kontakt gebracht werden (siehe auch Kategorie "Patientenhinweis")
    • Zur Vermeidung von Infektionen sollte das Präparat mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Es sollte nicht unter Okklusivbedingungen (unter einem dicht schließenden Verband) angewendet werden.
    • Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 8 Wochen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
    • Dieses Präparat ist nur zur äußerlichen Anwendung und nicht zur Einnahme bestimmt. Eine übertriebene mehrmals tägliche Anwendung beschleunigt oder verbessert nicht den therapeutischen Erfolg, vielmehr können eine ausgeprägte Rötung oder ein unangenehmes Gefühl auf der Haut auftreten.
    • Falls das Arzneimittel versehentlich verschluckt wurde, sollte eine Magenentleerung in Betracht gezogen werden, es sei denn, die eingenommene Menge ist gering.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
    • Falls Sie die Anwendung einmal vergessen haben, führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen:
    • Zur Erzielung des erwünschten Therapieerfolges halten Sie sich bitte an die oben empfohlene Behandlungsdauer oder an die ärztlich verordnete Anwendungsvorschrift. Die Behandlung sollte nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt unterbrochen oder vorzeitig beendet werden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel ist ein Antiinfektivum aus der Gruppe der Chinolone.
  • Es wird angewendet zur äußerlichen Behandlung leichter bis mittelschwerer Ausprägungen entzündlicher Formen der Akne vulgaris (Akne papulo-pustulosa Grad I-II).

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Nadifloxacin ist ein Antibiotikum aus der Wirkstoffgruppe der so genannten Gyrasehemmer. Die Wirkung von Nadifloxacin beruht auf einer Hemmung von Enzymen, die für die Vermehrung und Reparatur des Erbgutes der Bakterien wichtig sind. Nadifloxacin ist gegen ein breites Spektrum von Bakterien wirksam, die bei der Entstehung von Akne eine wichtige Rolle spielen.

Bezogen auf 1 Gramm:

  • 10 mg Nadifloxacin
  • + 2,2'-Iminodiethanol
  • Benzalkonium chlorid
  • + Ceteth-5
  • + Cetomacrogol 1000
  • + Cetylalkohol
  • + Dinatrium edetat 2-Wasser
  • + Glycerol 85%
  • + Natrium hydroxid
  • + Octadecan-1-ol
  • + Paraffin, dünnflüssig
  • + Vaselin, weiß
  • + Wasser, gereinigt

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nadifloxacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Mögliche Nebenwirkungen
    • Die bei der klinischen Prüfung am häufigsten berichtete Nebenwirkung in Form von Juckreiz (Pruritus) bei mehr als 1,8 von 100 Behandelten und die weiteren häufiger berichteten Nebenwirkungen werden im Folgenden aufgeführt.
    • Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Juckreiz (Pruritus)
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Knötchen (Papeln), trockene Haut, örtliche Entzündung der Haut durch Kontakt mit der Creme (Kontaktdermatitis), Hautreizung, Wärmegefühl, Rötung, Hautausschlag, Brennen an der Anwendungsstelle
      • Anfallsweise Hautrötung mit Hitzegefühl (Flushing)
    • Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Nesselsucht (Urtikaria)
    • Nach Markteinführung festgestellte Funktionsstörungen der Haut
      • Einzelberichte: verminderte Pigmentierung der Haut
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
  • Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Die Aufnahme des enthaltenen Wirkstoffes Nadifloxacin in den Organismus nach Anwendung auf der Haut ist sehr gering. Daher sind Wechselwirkungen mit gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln unwahrscheinlich. Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Wirksamkeit dieser Arzneimittel durch die äußerliche Anwendung von diesem Präparat.
    • Unter der Therapie mit diesem Arzneimittel kann es zu Hautreizungen kommen und daher ist es möglich, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Schälmitteln, einigen Wundbehandlungsmitteln (Adstringenzien) oder Produkten mit hautreizenden Inhaltsstoffen, wie Alkohol oder Duftstoffen, die hautreizende Wirkung verstärkt werden kann.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Anwendung von Nadifloxacin bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf fruchtschädigende Wirkungen oder negative Auswirkungen auf die Entwicklung der Nachkommenschaft. Das Präparat sollte jedoch während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abschätzung für die Mutter und das sich entwickelnde Kind durch den Arzt vorgenommen wurde.
  • Stillzeit
    • Da Nadifloxacin in die Muttermilch übertritt, sollte das Präparat nicht während der Stillzeit angewendet werden. Keinesfalls darf dieses Präparat von stillenden Frauen im Brustbereich angewendet werden.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
    • Nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sollten diese sofort mit lauwarmem Wasser gespült werden.
    • Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife gewaschen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt von dem Präparat, mit anderen Hautpartien zu vermeiden.
    • Unter der Behandlung mit Wirkstoffen aus der Gruppe der Chinolone, die eingenommen werden, können nach der Einnahme Lichtempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Studien bei Tier und Mensch zeigten bisher weder phototoxische noch photoallergische Reaktionen auf den Wirkstoff Nadifloxacin. Jedoch kann die Cremegrundlage eine erhöhte Lichtempfindlichkeit bewirken. Außerdem liegen keine Erfahrungen mit dem Präparat nach längerem Sonnenbad oder Bestrahlung mit künstlichem UV-Licht vor. Daher sollte Bestrahlung mit künstlichem UV-Licht (UV Lampen, Sonnenbank, Solarien) unter der Behandlung grundsätzlich unterbleiben und das Aussetzen gegenüber Sonnenlicht weitgehend vermieden werden.
    • Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (in Form von Juckreiz, Erythembildung, Knötchen (Papeln), Bläschen) oder einer schweren Hautreizung sollte dieses Arzneimittel nicht weiter angewendet werden.
    • Das Arzneimittel sollte nicht auf verletzter, rissiger oder abgeschürfter Haut angewendet werden.
  • Kinder
    • Es liegen keine Studien über die Sicherheit und Wirksamkeit von diesem Präparat, bei Kindern unter 14 Jahren vor. Deshalb sollte es nicht in dieser Altersgruppe eingesetzt werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.