| PZN: | 09091228 |
|---|---|
| Packungsgröße: | 3 ml |
| Darreichungsform: | Wirkstoffhaltiger Nagellack |
| Hersteller: | ALIUD Pharma GmbH |
| auf Lager |
- ✓ Mit bewährtem Wirkstoff Amorolfin
- ✓ 1x wöchentlich
- ✓ Zur äußeren Anwendung
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Produkt Beschreibung / Pflichtangaben - AMOROLFIN AL 5% wirkstoffhaltiger Nagellack 3 ml
AMOROLFIN AL 5 % bei Nagelpilz
- Mit bewährtem Wirkstoff Amorolfin
- 1x wöchentlich
- Zur äußeren Anwendung
Bei Nagelpilzinfektionen
Nagelpilz ist eine weit verbreitete Infektionskrankheit. Insbesondere Fußnägel sind am häufigsten betroffen. Die Betroffenen leiden unter den unästhetischen Nägeln und fühlen sich im Alltag und in ihren Freizeitaktivitäten eingeschränkt. Ein Nagelpilz heilt nicht von alleine. Eine Behandlung ist somit unabdingbar. Der größtmögliche Effekt wird dann erzielt, wenn die ersten Anzeichen einer Nagelveränderung sichtbar sind und somit frühzeitig mit der Therapie begonnen wird. Pilzinfektionen der Nägel sind sehr hartnäckig. Eine konsequente Behandlung mit z.B. AMOROLFIN AL 5 % kann die befallenen Fußnägel vom Nagelpilz befreien.
Wirkt antimykotisch
Der Wirkstoff Amorolfin gehört zur Gruppe der Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen). Amorolfin durchdringt den Nagel tief bis ins Nagelbett. Dort entfaltet der Wirkstoff seine pilzabtötende (antimykotische) Wirkung. Die Wirkung hält lange an und der Nagelpilz wird effektiv bekämpft. Der befallene Nagel kann sich unter der Behandlung von Amorolfin ablösen.
Die richtige Nagelpflege
Die befallenen Nägel sind ansteckend und können jederzeit benachbarte Nägel infizieren. Nägel sollten regelmäßig geschnitten und kurzgehalten werden. Die Nagelpflege sollte sorgsam erfolgen, um Verletzungen zu vermeiden.
Freizeitaktivitäten
Nicht selten entsteht ein Nagelpilz auf der Basis eines Fußpilzes. Pilze mögen es feuchtwarm. Das Tragen von Badeschuhen in öffentlichen Bädern und ein adäquates Abtrocknen der Füße ist angeraten. Sportschuhe sollten gut austrocknen und gegebenenfalls desinfiziert werden.
Im Alter
Das Risiko, sich mit Nagelpilz anzustecken, steigt mit zunehmendem Alter. Die Immunabwehr und die Durchblutung lassen nach. Die Dicke der Haut nimmt ab. Zudem kann auch eine Beeinträchtigung des Sehvermögens mangelnde Fußpflege hervorrufen.
Häufige Fragen & Antworten
Wie erkenne ich Nagelpilz?
Bei einer Erkrankung des Nagels kommt es zu Beginn zu einer Nagelveränderung und Nagelverfärbung. Anfangs sind meist längliche oder halbkreisförmige, weißliche oder gelbe oder graubraune Flecken im Nagel sichtbar. Im weiteren Verlauf kommt es zu einer Verdickung der Nagelplatte. Diese kann brüchig und bröckelig werden. Die ursprüngliche Nagelsubstanz wird zunehmend zerstört.
Wie lange muss ich AMOROLFIN AL 5 % anwenden?
Die 1-mal wöchentliche Anwendung von AMOROLFIN AL 5 % sollte im Allgemeinen über 6 Monate für Fingernägel und 9 bis 12 Monate für Fußnägel ununterbrochen fortgeführt werden. Es ist wichtig, die Anwendung des Nagellacks weiterzuführen, bis die Infektion beseitigt ist und der gesunde Nagel nachgewachsen ist.
Darf ich parallel zur Behandlung mit AMOROLFIN AL 5 % schwimmen gehen?
Ja. Duschen, Baden oder Schwimmen haben keine Auswirkungen auf den Lack. Der Lack löst sich bei Kontakt mit Wasser nicht vom Nagel ab. AMOROLFIN AL 5 % wirkt somit weiter.
Pflichtangaben:
AMOROLFIN AL 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack. Wirkstoff: Amorolfin. Zur Behandlung von leichten Nagelpilzinfektionen bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Es sollte nur verwendet werden, wenn nur 1 oder 2 Nägel betroffene Nägel sind, nur die obere Hälfte oder die Ränder der Nägel betroffen sind. Hinweis: Zur äußerlichen Behandlung. Produkt ist brennbar, von Feuer und Flammen fernhalten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. ALIUD PHARMA® GmbH, Postfach 1380, 89146 Laichingen. Stand: April 2020
Anwendung
Schritt 1: Abfeilen des Nagels
Der erkrankte Nagel einschließlich der Nageloberfläche wird vor der ersten Anwendung so gründlich wie möglich abgefeilt.
Schritt 2: Reinigung des Nagels
Mit einem der mitgelieferten Alkoholtupfer (oder Nagellackentferner) wird die Nageloberfläche gereinigt.
Schritt 3: Auftragen des Lacks
Mit dem mitgelieferten Spatel wird der Nagellack gleichmäßig auf die gesamte Oberfläche des Nagels aufgetragen. Nach 3 – 5 Minuten ist der Lack trocken.
Schritt 4: Reinigung des Spatels
Der benutzte Spatel aus Schritt 3 ist nach jedem Behandlungsvorgang sorgfältig mit dem Alkoholtupfer (Schritt 2) zu reinigen.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Hinweise
- Zur äußerlichen Behandlung. Produkt ist brennbar, von Feuer und Flammen fernhalten.
- AMOROLFIN AL 5 % wird zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet, die bis zu 2 Nägel und die vordere Hälfte oder die Ränder der Nägel, betreffen. Bei einem stärkeren Befall der Nägel wenden Sie sich bitte an eine Ärztin oder einen Arzt. Die Anwendung von AMOROLFIN AL 5 % ist auf Pilzinfektionen ohne Beteiligung des Nagelbettes beschränkt. Ausführliche Informationen sind in der Gebrauchsanweisung von AMOROLFIN AL 5 % zu finden.
Inhaltsstoffe
Wirkstoff je 1 ml Lack:
55,74 mg Amorolfinhydrochlorid
Sonstige Bestandteile: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Butylacetat, Ethylacetat, Triacetin, Ethanol
Adresse des Anbieters/Herstellers
ALIUD Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.
| PZN | 09091228 |
| Anbieter | ALIUD Pharma GmbH |
|
Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen |
|
| Packungsgröße | 3 ml |
| Packungsnorm | N1 |
| Produktname | Amorolfin AL 5% |
| Darreichungsform | Wirkstoffhaltiger Nagellack |
| Monopräparat | ja |
| Wirkstoff | Amorolfin hydrochlorid |
| Rezeptpflichtig | nein |
| Apothekenpflichtig | ja |
- Vor Beginn der Anwendung:
- Kennzeichnen Sie in dem in der Gebrauchsinformation stehenden Schema den Bereich des Nagels, der von der Pilzinfektion betroffen ist.
- Dies wird Ihnen helfen sich zu erinnern, wie der Nagel ursprünglich aussah, wenn Ihre Behandlung überprüft wird.
- Kennzeichnen Sie alle 3 Monate den Bereich, der dann jeweils betroffen ist, bis der erkrankte Nagel komplett herausgewachsen ist. Wenn mehr als 1 Nagel betroffen ist, wählen Sie den am schlimmsten betroffenen Nagel für diese Aufzeichnung.
- Nehmen Sie die Packungsbeilage mit zum Apotheker oder Fußpfleger, wenn die Behandlung überprüft werden soll, um sie über die bisherigen Fortschritte der Behandlung zu informieren.
- Weitere Informationen zur Anwendung siehe Gebrauchsinformation!
- Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Erwachsene und ältere Patienten
- Anweisungen für die Anwendung:
- Behandeln Sie Ihre infizierten Nägel wie in Kategorie "Art der Anwendung" beschrieben.
- Die Nägel sollten 1-Mal wöchentlich behandelt werden.
- Die 1-mal wöchentliche Anwendung sollte ununterbrochen über 6 Monate für Fingernägel und 9 bis 12 Monate für Fußnägel fortgeführt werden.
- Nägel wachsen langsam, sodass es 2 oder 3 Monate dauern kann, bis Sie eine Verbesserung erkennen.
- Es ist wichtig, die Anwendung des Nagellacks weiterzuführen, bis die Infektion beseitigt ist und gesunde Nägel nachgewachsen sind.
- Es ist wichtig, die Anwendung des Nagellacks ohne Unterbrechung fortzuführen, bis die Infektion beseitigt ist und gesunde Nägel nachgewachsen sind. Dies dauert gewöhnlich 6 Monate bei Fingernägeln und 9 bis 12 Monate bei Fußnägeln.
- Sie werden einen gesunden Nagel nachwachsen sehen, da der kranke Nagel herauswächst.
- Anweisungen für die Anwendung:
- Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich verschlucken
- Wenn Sie oder irgendeine andere Person den Nagellack versehentlich verschlucken, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Es besteht kein Grund zur Sorge, wenn Sie die Anwendung des Nagellacks zur gewohnten Zeit vergessen haben. Wenn Sie sich daran erinnern, beginnen Sie erneut mit der Anwendung, in derselben Weise wie zuvor.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Beenden Sie die Anwendung nicht, ehe Ihr Arzt Ihnen die Anweisung dazu gibt, sonst könnte Ihre Infektion erneut auftreten.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet, die bis zu 2 Nägel und die vordere Hälfte oder die Ränder der Nägel betreffen. Wenn die Infektion schwerer scheint, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
- Der Wirkstoff ist Amorolfin (als Hydrochlorid), das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen) bezeichnet werden.
- Das Arzneimittel tötet eine Vielzahl verschiedener Pilze ab, die Nagelinfektionen verursachen können. Eine Pilzinfektion der Nägel führt mit großer Wahrscheinlichkeit zu Nagelverfärbungen (weiß, gelb oder braun), dicken oder brüchigen Nägeln, jedoch kann ihr Erscheinungsbild beträchtlich variieren.
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.
Bezogen auf 1 Milliliter:
- 55.74 mg Amorolfin hydrochlorid
- 50 mg Amorolfin
- + Ethanol
- + Ethyl acetat
- + Eudragit RL
- + n-Butyl acetat
- + Triacetin
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amorolfin oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie unter 18 sind.
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten):
- Ihr Nagel kann sich verfärben, brüchig werden oder anfangen, sich vom Nagelbett zu lösen.
- Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
- Im Bereich um den Nagel kann ein brennendes Gefühl oder eine allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis) auftreten.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
- Sie können den Nagellack während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln anwenden.
- Bei Anwendung anderer Nagelprodukte
- Kosmetischer Nagellack oder künstliche Nägel sollten während der Behandlung nicht verwendet werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, planen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob Sie dieses Präparat anwenden dürfen.
- Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
- wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden
- wenn Sie wegen eines schwachen Immunsystems in Behandlung sind
- wenn Sie an einer schlechten Durchblutung Ihrer Hände und Füße leiden
- wenn Ihr Nagel schwer geschädigt oder infiziert ist
- wenn das Arzneimittel in Ihre Augen oder Ohren gerät.
- Waschen Sie sie unverzüglich mit Wasser aus und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder ans nächstgelegene Krankenhaus.
- Vermeiden Sie es, den Nagellack in Kontakt mit Schleimhäuten (z. B. in Mund und Nase) kommen zu lassen. Atmen Sie ihn nicht ein.